Εμβόλιο Sputnik V: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε την αξιολόγησή του - Τι σημειώνει σε ανακοίνωση.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V, όπως ανακοίνωσε σήμερα Πέμπτη (4/3), την ώρα που η Τσεχία ήδη έχει καταθέσει αίτημα προς τον Ρώσο πρόεδρο, Βλαντιμίρ Πούτιν για διάθεση παρτίδα του εμβολίου.
«Η απόφαση της CHMP (η αρμόδια επιτροπή του EMA) να ξεκινήσει την αξιολόγηση βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών μελετών σε ενήλικες. Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι το Sputnik V ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2 κορωνοϊό και μπορούν να βοηθήσουν στην προστασία από το COVID-19. Ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του Sputnik V με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα», τονίζεται στην ανακοίνωση.
Επιπλέον, ο EMA σημειώνει ότι θα θα αξιολογήσει τα δεδομένα όταν θα είναι διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων. Η εν εξελίξει αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως ότου διατεθούν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για επίσημη έγκριση άδειας κυκλοφορίας.
25°
