- CITY GUIDE
- PODCAST
-
25°
Θετική γνωμοδότηση για ανθρώπινη χρήση έλαβε το mavacamten της Bristol Myers Squibb
Από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων


Νέο φάρμακο από την BMS για την αντιμετώπιση καρδιοπάθειας σε ενήλικους ασθενείς
Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνέστησε την έγκριση του mavacamten (Bristol Myers Squibb), για τη θεραπεία της συμπτωματικής (κατηγορίας II-III κατά την Καρδιολογική Εταιρεία Νέας Υόρκης, NYHA) αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας σε ενήλικους ασθενείς. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ως αρμόδια για την έγκριση των φαρμάκων εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, θα προχωρήσει στην αξιολόγηση της εν λόγω γνωμοδότησης. Εάν εγκριθεί, το mavacamten θα αποτελέσει τον πρώτο αναστολέα καρδιακής μυοσίνης, στην Ευρώπη, που στοχεύει ειδικά στην αιτία της αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας.
Ο δε Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει, από τον Απρίλιο του 2022, το mavacamten για τη θεραπεία ενηλίκων με συμπτωματική αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια κατηγορίας II-III κατά NYHA για τη βελτίωση της λειτουργικής ικανότητας και των συμπτωμάτων. «Η αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια είναι μια πάθηση που μειώνει τη λειτουργική ικανότητα και τη συνολική ευεξία των ασθενών, ενώ συχνά έχει κληρονομικό χαρακτήρα. Για τους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση, δεν υπάρχει προς το παρόν εγκεκριμένη θεραπεία η οποία στοχεύει στην υποκείμενη αιτία της νόσου, παρά τη συχνότητά της και τα εξαντλητικά συμπτώματα που προκαλεί», δήλωσε ο Roland Chen, M.D., Αντιπρόεδρος του τμήματος Καρδιαγγειακών Νοσημάτων στην Bristol Myers Squibb.
«Η θετική σύσταση της Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντική, καθώς μας φέρνει πιο κοντά στη διάθεση μιας πρώτης θεραπείας, στη θεραπευτική κατηγορία για την αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια, ενισχύοντας ταυτόχρονα τη δέσμευσή μας να παρέχουμε επαναστατικές θεραπείες του καρδιαγγειακού συστήματος στους ασθενείς σε ολόκληρο τον κόσμο».
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ

ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Μια απάντηση στο γιατί πολλοί νέοι άνθρωποι μετά τα 30 αλλάζουν συνήθειες με δραστικό τρόπο
Μελέτη για τις αρνητικές συνέπειες - Δε βρέθηκε κανένα θετικό αποτέλεσμα
Οι παράγοντες κινδύνου και η συντηρητική θεραπεία
Περισσότερα από 25 εκατομμύρια άνθρωποι πάσχουν από πνευμονική υπέρταση
Με μήνυμα «Η καρδιακή ανεπάρκεια δεν μας σταματά»
Μια συζήτηση με ειδικούς υγείας και γονείς παιδιών που γεννήθηκαν πρόωρα.
Ελάχιστη η ποσότητα γλουτένης που μεταφέρεται μέσω σάλιου
«Θα ήθελα να πάρω λίγο από το αίμα σου» ήταν τα πρώτα λόγια του γιατρού - ερευνητή
Ταχύτερη αποκατάσταση με λιγότερο πόνο
Η ταχύτερα αναπτυσσόμενη νευρολογική ασθένεια, σύμφωνα με τον ΠΟΥ
Παγκόσμια Εβδομάδα Εμβολιασμών 2025
Προαγωγή της επιστημονικής έρευνας και της καινοτομίας
Οι ελάχιστα επεμβατικές τεχνικές για ακριβή διάγνωση
Πρωτοποριακή μελέτη στην Αγγλία - Αποκαλύπτει πώς ξεκινά η άνοια σε ανθρώπινα εγκεφαλικά κύτταρα
Τι δείχνει η πιο ολοκληρωμένη επιστημονική ανασκόπηση μέχρι σήμερα
Το να προσπαθούμε να πιέσουμε τον εαυτό μας να κοιμόμαστε λιγότερο είναι χαμένη μάχη
Good Boy: Το trend που ανησυχεί γονείς και δασκάλους στις ΗΠΑ
Μελέτη του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης τονίζει την ανάγκη για επένδυση στην έρευνα για την υγεία των γυναικών
Πότε η χειρουργική αντιμετώπιση αποτελεί την ενδεδειγμένη λύση
Τι δείχνουν τα αποτελέσματα πρόσφατων μελετών
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.