- CITY GUIDE
- PODCAST
-
18°
ΗΠΑ: Η Pfizer υπέβαλε αίτημα αδειοδότησης για το φάρμακο Paxlovid
Το συγκεκριμένο χάπι μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου, σύμφωνα με κλινική δοκιμή
Αίτημα από τη Pfizer στις ΗΠΑ για κατεπείγουσα αδειοδότηση στο αντιικό φάρμακο Paxlovid, το οποίο χρησιμοποιείται κατά του κορωνοϊού.
Η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε σήμερα Τρίτη 16 Νοεμβρίου 2021 ότι ζήτησε από τις αμερικανικές αρχές την κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για τον κορωνοϊό, το οποίο μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενηλίκους σε μια κλινική δοκιμή.
Η Pfizer ανέφερε ότι ολοκλήρωσε την υποβολή της αίτησής της στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να λάβει την κατεπείγουσα έγκριση χρήσης (EUA) του φαρμάκου Paxlovid. Μεταξύ άλλων, υπέβαλε και δεδομένα από την κλινική δοκιμή του φαρμάκου.
Το χάπι αυτό ενδέχεται να είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας αφού μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, στην αρχή της νόσησης, ως θεραπεία που θα βοηθούσε να αποφευχθούν οι νοσηλείες και οι θάνατοι. Θα μπορούσε επίσης να μετατραπεί σε σημαντικό εργαλείο σε χώρες και περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε εμβόλια ή με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.
Δεν έχει διευκρινιστεί ακόμη πότε θα εξεταστεί το αίτημα της Pfizer. Οι εταιρείες Merck & Co Inc και Ridgeback Biotherapeutics, που αναπτύσσουν ένα ανταγωνιστικό σκεύασμα, το molnupiravir, ολοκλήρωσαν την υποβολή της αίτησής τους στις 11 Οκτωβρίου.
Μια επιτροπή εξωτερικών συμβούλων της FDA θα συνεδριάσει για να εξετάσει αυτό το αίτημα στις 30 Νοεμβρίου και η απόφαση αναμένεται να ληφθεί εντός του έτους.
«Προχωράμε όσο το δυνατόν γρηγορότερα στις προσπάθειές μας να φέρουμε στους ασθενείς αυτήν την πιθανή θεραπεία και προσδοκούμε να εργαστούμε με την FDA στην εξέταση της αίτησής μας, καθώς και με άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλον τον κόσμο», ανέφερε σε δελτίο Τύπου ο Άλμπερτ Μπουρλά, διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.
Η φαρμαβιομηχανία διευκρίνισε ότι έχει ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε πολλές άλλες χώρες, όπως στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα.
Νωρίτερα σήμερα, η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα επιτρέψει σε παρασκευάστριες εταιρείες γενόσημων φαρμάκων να εφοδιάσουν με το σκεύασμά της για τον κορωνοϊό 95 χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Ακολουθήστε την Athens Voice στο Google News κι ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Γιατί Πενσιλβάνια και Μίσιγκαν θεωρούνται τόσο κομβικά
Οι τελευταίες πληροφορίες
Στη δεύτερη θέση το Σοσιαλδημοκρατικό Κόμμα
Το ρόφημα, γνωστό ως «Green Pepper Latte», έχει γίνει ανάρπαστο στην πόλη
Για πρώτη φορά μετά το 1996
Η αποκάλυψη έγινε όταν κατηγορήθηκε για τον βιασμό μιας άλλης γυναίκας
Καταδικάστηκε με βάση ψευδοεπιστημονική θεωρία για ένα έγκλημα που πιθανώς δεν συνέβη ποτέ
Υπογράφουν στελέχη των κυβερνήσεων Ρίγκαν, Μπους πρεσβύτερου και Μπους νεότερου
«Μπαίνουμε σε μια νέα φάση του πολέμου», δήλωσε ο υπουργός Άμυνας
Ένας μηχανοδηγός βρέθηκε θετικός σε αλκοτέστ
Είχε μήκος 4 μέτρα και ζύγιζε πάνω από 20 κιλά - Βίντεο κατέγραψε την πάλη με το ερπετό
Εξερράγησαν ταυτόχρονα στα νότια προάστια της Βηρυτού
Εξαπατούσε πλουσίους, τράπεζες και ξενοδοχεία στη Νέα Υόρκη
Τι είπε σχετικά το νο.2 του Στέιτ Ντιπάρτμεντ
Πλήρωσε 250.000 λίρες για μία κρουαζιέρα - όνειρο ζωής από την οποία την έδιωξαν κακήν κακώς
«Η τραγωδία θα μπορούσε να είχε αποφευχθεί»
Από μάρτυρες που επικαλείται το Reuters
Με αφορμή την πρόσφατη επίθεση εναντίον του
Πάνω από 2,7 εκατ. τρωκτικά του είδους ζουν στην χώρα
3.000 συσκευές εξερράγησαν όταν έλαβαν κωδικοποιημένο μήνυμα
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.