ΕΜΑ: Πότε θα εγκρίνει το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού - Οι δηλώσεις της υπουργού Βιομηχανίας της Γαλλίας.
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται να εγκρίνει το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού στις αρχές Μαρτίου, ενώ η διανομή του υπολογίζεται ότι θα ξεκινήσει στην Ευρωπαϊκή Ένωση στα τέλη του Μαρτίου ή τις αρχές του Απριλίου.
Τα παραπάνω δήλωσε σήμερα Κυριακή (28/2), η υπουργός Βιομηχανίας της Γαλλίας, Ανιές Πανιέ-Ρυνασέρ. Μάλιστα, σημείωσε ότι το πράσινο φως της Ευρωπαϊκής Ένωσης θα δοθεί «στις αρχές του Μαρτίου αφού ο EMA πραγματοποιεί την αξιολόγηση όλων των δεδομένων που του έχει παραδώσει η Johnson & Johnson ώστε να γίνει δυνατή η κυκλοφορία του εμβολίου».
Επιπλέον, είπε ότι οι πρώτες δόσεις θα πρέπει «να φθάσουν στο τέλος του Μαρτίου-αρχές Απριλίου αφού χρειάζεται ένα χρονικό διάστημα για την παραγωγή των δόσεων, αυτό «αποτελεί ακόμη αντικείμενο συνομιλιών με την εταιρεία» και προσέθεσε: «Είναι μια πολύ καλή είδηση διότι το εμβόλιο αυτό χρειάζεται μόνο μία δόση, αντίθετα είναι πιθανόν ότι θα χρειασθούν αναμνηστικές δόσεις, δεν το γνωρίζουμε ακόμη».
ΗΠΑ: «Πράσινο φως» για τη χρήση του εμβολίου Johnson & Johnson
Ο Αμερικανικός Ομοσπονδιακός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι χορήγησε άδεια κατεπείγουσας χρήσης στις ΗΠΑ για το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
«Αν και γιορτάζουμε την σημερινή είδηση, καλώ όλους τους Αμερικανούς να συνεχίσουν να πλένουν τα χέρια σας, να τηρούν κοινωνικές αποστάσεις και να συνεχίζουν να φορούν μάσκες», δήλωσε ο Μπάιντεν σε ανακοίνωση που εξέδωσε λίγο μετά την ανακοίνωση του FDA και προσέθεσε: «Όπως έχω πει πολλές φορές, τα πράγματα είναι ακόμα πιθανό να επιδεινωθούν ξανά καθώς εξαπλώνονται νέες παραλλαγές και η τρέχουσα βελτίωση μπορεί να αντιστραφεί».
Σύμφωνα με το ΑΠΕ-ΜΠΕ. πέρα από το ότι είναι μονοδοσικό, το εν λόγω εμβόλιο έχει επίσης το υλικοτεχνικό πλεονέκτημα ότι μπορεί να αποθηκευτεί σε κανονικές θερμοκρασίες ψυγείου, κάτι που διευκολύνει σημαντικά τη διανομή του. Ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων, που εξέτασε λεπτομερώς τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν σε 44.000 ανθρώπους σε διάφορες χώρες, είχε γνωμοδοτήσει υπέρ της αδειοδότησης του εμβολίου της J&J, εκτιμώντας ότι τα οφέλη του υπερβαίνουν τους κινδύνους από τη χρήση του.
«Μετά από εμπεριστατωμένη ανάλυση των δεδομένων, επιστήμονες και γιατροί του FDA διαπίστωσαν ότι το εμβόλιο πληρεί τα κριτήρια του FDA για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για άδεια κατεπείγουσας χρήσης», δήλωσε στην ανακοίνωση του οργανισμού ο Πίτερ Μαρκς, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αποτίμησης και Έρευνας του FDA.
14°
