Ελλαδα

ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα φαρμάκου για την λευχαιμία

Η ανακοίνωση του Οργανισμού

Athens Voice News
Newsroom
1’ ΔΙΑΒΑΣΜΑ
ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα φαρμάκου για την λευχαιμία
© Unsplash

ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα φαρμάκου για την λευχαιμία

Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του γνωστοποιεί την ανάκληση της παρτίδας H0444C με ημερ. λήξης 07/2027 του φαρμακευτικού προϊόντος NILOTINIB TEVA caps 200mg/cap BT x 112, καθώς το αποτέλεσμα της διαλυτοποίησης (dissolution), ήταν εκτός προδιαγραφών κατά τη μελέτη σταθερότητας της παρτίδας.

Η εταιρεία TEVA HELLAS ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Το συγκεκριμένο φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ).

ΕΓΓΡΑΦΕΙΤΕ ΣΤΟ NEWSLETTER ΜΑΣ

Tα καλύτερα άρθρα της ημέρας έρχονται στο mail σου

ΠΡΟΣΦΑΤΑ

ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ

ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.

// EMPTY