ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα φαρμάκου για αναπνευστικά προβλήματα

Προληπτικά εκδόθηκε η απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας που παράγει το φάρμακο.

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα (23.03) την ανάκληση της παρτίδας 1204161C με ημερομηνία λήξης 28/4/2026 που αφορά στο φάρμακο CUROSURF SUS.TR.INS 120mg/1,5ml.

H εθελοντική αυτή ανάκληση πραγματοποιείται κατόπιν απόκλισης στα αποτελέσματα περιβαλλοντικής παρακολούθησης του χώρου παραγωγής Grade A (cleanroom environmental monitoring).

Επισημαίνεται ότι όλες οι επηρεαζόμενες παρτίδες πληρούσαν τις προδιαγραφές κατά την αποδέσμευσή τους, οι δοκιμές στειρότητας του τελικού προϊόντος ήταν επιτυχείς και μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τις εν λόγω παρτίδες.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του παραγωγού CHIESI FARMACEUTICI SPA, ITALY και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.