Κορωνοϊός: Υπό εξέταση η συσχέτιση του επικαιροποιημένου εμβολίου με κίνδυνο εγκεφαλικού
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) των Ηνωμέμων Πολιτειών γνωστοποίησαν ότι έχει εντοπιστεί ένα προκαταρκτικό «σήμα ασφαλείας» για το επικαιροποιημένο εμβόλιο των Pfizer-BioNTechκατά της Covid και ερευνούν κατά πόσο δημιουργεί αυξημένο κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε άτομα 65 ετών και άνω.
Στην ανακοίνωσή τους, τα CDC ανέφεραν ότι το προκαταρκτικό σήμα δεν έχει εντοπιστεί στο αντίστοιχο δισθενές εμβόλιο της Moderna.
«Μετά τη διαθεσιμότητα και τη χρήση των επικαιροποιημένων εμβολίων Covid-19, το Vaccine Safety Datalink (VSD) του CDC, ένα σύστημα επιτήρησης σε πραγματικό χρόνο, κάλυψε τα στατιστικά κριτήρια για να προκαλέσει πρόσθετη διερεύνηση σχετικά με το αν υπάρχει ανησυχία ασφαλείας όσον αφορά το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω που έλαβαν το επικαιροποιημένο εμβόλιο Covid της Pfizer-BioNTech», δήλωσε το CDC.
«Η αρχική διερεύνηση του σήματος στο VSD έθεσε το ερώτημα εάν τα άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω που έλαβαν το επικαιροποιημένο εμβόλιο των Pfizer-BioNTech είχαν περισσότερες πιθανότητες να υποστούν ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο μέσα στις 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό σε σύγκριση με τις ημέρες 22-44 μετά τον εμβολιασμό».
Από περίπου 550.000 ηλικιωμένους που έλαβαν ενισχυτική δόση Pfizer και παρακολουθήθηκαν από το VSD, 130 είχαν εγκεφαλικό επεισόδιο τις τρεις πρώτες εβδομάδες μετά τη δόση, σύμφωνα με αξιωματούχο του CDC, που μίλησε στο CNN.
Κανένας από τους 130 ανθρώπους δεν πέθανε. Ο αριθμός των εγκεφαλικών επεισοδίων που ανιχνεύθηκαν είναι σχετικά μικρός, είπε ο Δρ Γουίλιαμ Σάφνερ, ειδικός σε μολυσματικές ασθένειες στο Πανεπιστήμιο Vanderbilt και μέλος της Ομάδας Εργασίας Εμβολίων Covid-19 του CDC Advisory Committee on Immunization Practices.
A vaccine database found a possible link between the Pfizer/BioNTech bivalent COVID-19 vaccine and ischemic strokes in people over 65 who got the shot, the CDC and the FDA said in a joint news release. https://t.co/HdRHoZaOJ7pic.twitter.com/7X5R68dfWQ
A vaccine database found a possible link between the Pfizer/BioNTech bivalent COVID-19 vaccine and ischemic strokes in people over 65 who got the shot, the CDC and the FDA said in a joint news release. https://t.co/HdRHoZaOJ7pic.twitter.com/7X5R68dfWQ
Σύμφωνα με τα CDC, ένα ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο «συμβαίνει όταν θρόμβοι αίματος ή άλλα σωματίδια μπλοκάρουν τα αιμοφόρα αγγεία προς τον εγκέφαλο».
Στην ανακοίνωσή τους τα CDC επισήμαναν ότι μια μεγάλη μελέτη των επικαιροποιημένων εμβολίων της Pfizer-BioNTech «με τη χρήση της βάσης δεδομένων των Κέντρων Υπηρεσιών Υγείας (CMS) δεν αποκάλυψε αυξημένο κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου».
Ο οργανισμός ανέφερε επίσης ότι το Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίων (VAERS) που διαχειρίζονται τα CDC και ο FDA δεν έχει παρατηρήσει αύξηση στην αναφορά ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων μετά το επικαιροποιημένο εμβόλιο.
Σε δήλωσή του στο Fox News Digital, εκπρόσωπος της Pfizer ανέφερε σχετικά: «Η Pfizer και η BioNTech έχουν λάβει γνώση περιορισμένων αναφορών ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων που έχουν παρατηρηθεί στη βάση δεδομένων VSD (Vaccine Safety DataLink) των CDC σε άτομα 65 ετών και άνω μετά τον εμβολιασμό με το προσαρμοσμένο στη μετάλλαξη Omicron BA.4/BA.5 δισθενές εμβόλιο».
«Ούτε η Pfizer και η BioNTech ούτε τα CDC ή ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχουν παρατηρήσει παρόμοια ευρήματα σε πολλά άλλα συστήματα παρακολούθησης στις ΗΠΑ και παγκοσμίως και δεν υπάρχουν στοιχεία που να οδηγούν στο συμπέρασμα ότι το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο σχετίζεται με τη χρήση των εμβολίων COVID-19 των εταιρειών μας», πρόσθεσε ο εκπρόσωπος της φαρμακευτικής εταιρείας.
