Νυχτερινή οδήγηση: Ελπίδες από σταγόνες που δοκιμάζονται για καλύτερη όραση
Ενθαρρυντικά αποτελέσματα για ανθρώπους που δυσκολεύονται να δουν τη νύχτα, ιδιαίτερα όταν οδηγούν απέναντι σε δυνατούς προβολείς, έδωσαν δύο κλινικές μελέτες προχωρημένου σταδίου για οφθαλμικές σταγόνες της Opus Genetics, σύμφωνα με το Reuters. Το υπό μελέτη διάλυμα περιέχει φαιντολαμίνη σε συγκέντρωση 0,75% και εξετάζεται για τη βελτίωση της όρασης σε συνθήκες χαμηλού φωτισμού, καθώς και για συμπτώματα όπως η θάμβωση, οι φωτεινοί δακτύλιοι και οι ακτινωτές λάμψεις γύρω από πηγές φωτός.
Τι έδειξε η πρώτη μελέτη
Στην πρώτη δοκιμή συμμετείχαν 145 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν καθημερινά είτε το οφθαλμικό διάλυμα είτε εικονικό φάρμακο, για οκτώ ή 15 ημέρες.
Μετά από οκτώ ημέρες, το 13% όσων έλαβαν φαιντολαμίνη μπορούσε να διαβάσει τουλάχιστον τρεις επιπλέον γραμμές —ή 15 γράμματα— σε πίνακα ελέγχου όρασης, έναντι 3% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Στη 15η ημέρα, το ποσοστό έφτασε στο 21% στην ομάδα της θεραπείας, ενώ παρέμεινε στο 3% στην ομάδα σύγκρισης.
Οι συμμετέχοντες αξιολόγησαν επίσης τις δυσκολίες της νυχτερινής όρασής τους σε κλίμακα από το 1 έως το 7, με το 7 να αντιστοιχεί στα σοβαρότερα προβλήματα. Στη 15η ημέρα, η βαθμολογία ήταν 3,3 για όσους έλαβαν το διάλυμα και 4,3 για όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο, διαφορά που χαρακτηρίστηκε στατιστικά σημαντική.
Στο ίδιο χρονικό σημείο, οι ασθενείς που έλαβαν φαιντολαμίνη ανέφεραν λιγότερες ενοχλήσεις από τη θάμβωση και τις λάμψεις γύρω από τα φώτα.
Πώς λειτουργούν οι σταγόνες
Σύμφωνα με τους ερευνητές, που δημοσίευσαν τα αποτελέσματα στο American Journal of Ophthalmology, το διάλυμα δρα σε μυ της ίριδας και προκαλεί μέτρια συστολή της κόρης, με διάρκεια τουλάχιστον 20 ωρών.
Πολλοί από τους συμμετέχοντες εμφάνιζαν τα συγκεκριμένα συμπτώματα μετά από επεμβάσεις αναδιαμόρφωσης του κερατοειδούς, όπως το LASIK. Τα ευρήματα, επομένως, αφορούν τον πληθυσμό που μελετήθηκε και δεν σημαίνουν ότι οι σταγόνες αντιμετωπίζουν κάθε αιτία δυσκολίας στη νυχτερινή όραση.
Η εταιρεία ανακοίνωσε θετικά αρχικά αποτελέσματα και από δεύτερη μελέτη Φάσης ΙΙΙ. Ο επικεφαλής ιατρικός σύμβουλός της, Τζέι Πίποουζ, ανέφερε ότι οι συμμετέχοντες περιέγραψαν μικρότερη δυσκολία να διακρίνουν τον δρόμο λόγω των προβολέων των οχημάτων στο αντίθετο ρεύμα, αλλά και λιγότερη θάμβωση κατά την αυγή ή το σούρουπο.
Fast Track, όχι έγκριση κυκλοφορίας
Σύμφωνα με την κατασκευάστρια εταιρεία, ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εντάξει την υπό ανάπτυξη θεραπεία στη διαδικασία Fast Track για τη σημαντική χρόνια δυσκολία στη νυχτερινή οδήγηση.
Ο χαρακτηρισμός μπορεί να επιταχύνει τη διαδικασία αξιολόγησης, αλλά δεν αποτελεί έγκριση κυκλοφορίας για τη συγκεκριμένη χρήση.
«Το ψήφισμα της Επιτροπής SANT του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προωθεί την εξίσωση των προϊόντων καπνού και νικοτίνης χωρίς να συνάδει με τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα»
14°
