- CITY GUIDE
- PODCAST
-
18°
Το «πράσινο φως» για το εμβόλιο της Novavax σε πολίτες άνω των 18 ετών έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Θετική γνωμοδότηση για το πέμπτο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού έδωσε την Δευτέρα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), o οποίος ενέκρινε το εμβόλιο της αμερικανικής Novavax, (Nuvaxovid, γνωστό και ως NVX-CoV2373), σε άτομα ηλικίας από 18 ετών.
Δεδομένα από δύο μεγάλες μελέτες έδειξαν αποτελεσματικότητα γύρω στο 90% στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης, ωστόσο ο ΕΜΑ επισήμανε πως μέχρι στιγμής υπάρχουν περιορισμένα μόνο δεδομένα για την αποτελεσματικότητα έναντι της μετάλλαξης Όμικρον.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΜΑ, το Nuvaxovid είναι ένα εμβόλιο με βάση τις πρωτεΐνες και μαζί με τα ήδη εγκεκριμένα εμβόλια, θα υποστηρίξει τις εκστρατείες εμβολιασμού στα κράτη-μέλη της ΕΕ κατά τη διάρκεια μιας κρίσιμης φάσης της πανδημίας.
‼️ EMA recommends Nuvaxovid, the #COVID19vaccine developed by #Novavax, for authorisation in the 🇪🇺, to prevent #COVID19 in people from 18 years of age. #HealthUnion
— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 20, 2021
👉 https://t.co/C0CrY8Jhih pic.twitter.com/bFDwTnh4Zf
Έπειτα από ενδελεχή αξιολόγηση, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο ήταν αξιόπιστα και πληρούσαν τα κριτήρια της ΕΕ για την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα.
Τι έδειξαν οι κλινικές μελέτες για το εμβόλιο της Novavax
Τα αποτελέσματα από δύο κύριες κλινικές δοκιμές διαπίστωσαν ότι το Nuvaxovid ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της Covid-19 σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Στις μελέτες συμμετείχαν πάνω από 45.000 άτομα συνολικά. Στην πρώτη μελέτη, περίπου τα δύο τρίτα των συμμετεχόντων έλαβαν το εμβόλιο και στους άλλους χορηγήθηκε μια ένεση εικονικού φαρμάκου (εικονική). Στην άλλη μελέτη, οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν εξίσου μεταξύ Nuvaxovid και εικονικού φαρμάκου. Οι άνθρωποι δεν γνώριζαν αν τους είχαν χορηγηθεί Nuvaxovid ή εικονικό φάρμακο.
Η πρώτη μελέτη, που διεξήχθη στο Μεξικό και στις Ηνωμένες Πολιτείες, βρήκε μείωση 90,4% στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων Covid-19 από 7 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα που έλαβαν Nuvaxovid (14 περιπτώσεις από 17.312 άτομα) σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (63 από 8.140 άτομα). Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο είχε 90,4% αποτελεσματικότητα σε αυτή τη μελέτη.
Η δεύτερη μελέτη που διεξήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο έδειξε επίσης παρόμοια μείωση στον αριθμό των συμπτωματικών περιπτώσεων Covid-19 σε άτομα που έλαβαν Nuvaxovid (10 περιπτώσεις σε 7.020 άτομα) σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (96 από 7.019 άτομα). σε αυτή τη μελέτη, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 89,7%.
Συνολικά, τα αποτελέσματα των δύο μελετών δείχνουν μια αποτελεσματικότητα του εμβολίου για το Nuvaxovid περίπου 90%. Το αρχικό στέλεχος του SARS-CoV-2 και ορισμένες ανησυχητικές παραλλαγές, όπως το Alpha και το Beta, ήταν τα πιο κοινά ιικά στελέχη που κυκλοφορούσαν όταν οι μελέτες βρίσκονταν σε εξέλιξη. Υπάρχουν επί του παρόντος περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Nuvaxovid έναντι άλλων παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία, συμπεριλαμβανομένης της Όμικρον.
Ήπιες ή μέτριες οι παρενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Nuvaxovid στις μελέτες ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες και υποχώρησαν εντός δύο ημερών μετά τον εμβολιασμό. Οι πιο συνηθισμένες ήταν ευαισθησία ή πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, μυϊκός πόνος, πονοκέφαλος, γενική αίσθηση αδιαθεσίας, πόνος στις αρθρώσεις και ναυτία ή έμετος.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου θα συνεχίσει να παρακολουθείται καθώς χρησιμοποιείται σε ολόκληρη την ΕΕ, μέσω του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ και πρόσθετων μελετών από την εταιρεία και τις ευρωπαϊκές αρχές.
ΠΡΟΣΦΑΤΑ
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Από ρούχα και γυαλιά μέχρι εισιτήρια ποδοσφαιρικών αγώνων
Το όχημα χρειάστηκε να ρυμουλκηθεί καθώς σταμάτησε να λειτουργεί
Η 37χρονη Κεσαρία Αμπραμίντζε ήταν από τα πρώτα τρανσέξουαλ πρόσωπα της χώρας
Τι συμφωνήθηκε στην πολιτική γραμματεία
«Οι πύραυλοί μας χρειάζονται μόλις 3 λεπτά για να πλήξουν το Στρασβούργο»
Εισήγαγε 60 κιλά κάνναβη από την Ταϊλάνδη
Παρότι έρευνες την διαψεύδουν
«Η δομή της οργάνωσης δεν έχει κλονιστεί»
Στρατολογήθηκε από το Ιράν με διασυνδέσεις στην Τουρκία
«Για κήρυξη» πολέμου έκανε λόγο ο ηγέτης της Χεζμπολάχ
Τι έχει συμβεί ανάμεσα στις δυο χώρες
Επιστήμονες αποδίδουν τις ακραίες βροχοπτώσεις στην κλιματική αλλαγή
Αναδείχθηκε παράλληλα «Γάτα της Χρονιάς»
Είναι ιδιοκτήτρια της ρωσικής» Αmazon
«Οι άνθρωποι που έχουν αποφασίσει να φύγουν θα βρουν έναν τρόπο να το κάνουν»
H Πολωνία ήρθε αντιμέτωπη με ένα καταστροφικό κύμα κακοκαιρίας
Η ακροδεξιά Εναλλακτική για την Γερμανία προηγείται δημοσκοπικά στο προπύργιο των Σοσιαλδημοκρατών
Στην ατζέντα η Ουκρανία, η άρνηση της κλιματικής αλλαγής και οι «πολιτιστικοί» πόλεμοι
Γυναίκες-παιδιά καλούνται να ζευγαρώσουν με άντρες-παιδιά
Κάμερες ασφαλείας κατέγραψαν τη στιγμή της κατάρρευσης της νεαρής γυναίκας
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.