- CITY GUIDE
- PODCAST
-
19°
ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα γνωστού φαρμάκου για λοιμώξεις
H ανακοίνωση για τους λόγους ανάκλησης
Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου κατά των λοιμώξεων
Στην ανάκληση ενός ενέσιμου διαλύματος για υποδόρια χρήση, λόγω προβλημάτων στην ταινία γνησιότητας προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ η ανάκληση αφορά στην παρτίδα P100702874 του φαρμακευτικού προϊόντος HIZENTRA inj.sol.200mg/ml BTX1PF SYRX 20ML (κωδικός ΕΟΦ 2802985801195, GTIN 07612377008553).
Η συγκεκριμένη παρτίδα, παρότι φέρει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας, λόγω κυκλοφορίας της ίδιας παρτίδας σε προηγούμενο χρόνο με ταινία γνησιότητας του ΕΟΦ, ενδέχεται να μην μπορεί να αποζημιωθεί στο πλαίσιο της συνταγογράφησης του συστήματος της ΗΔΙΚΑ.
Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα του φαρμάκου, που χορηγείται για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων, δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα. Η απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία προκειμένου να προβεί σε διορθωτική ενέργεια επικόλλησης της ταινίας γνησιότητας και στη συνέχεια να επανακυκλοφορήσει το εν λόγω απόθεμα.
Η εταιρεία CSL Behring ΕΠΕ, ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Σύσκεψη στην Περιφέρεια και επιτόπιες αυτοψίες σε Μυλοπόταμο, Ιεράπετρα και Οροπέδιο
Βυθίστηκε στο νερό ο κάμπος στο Οροπέδιο - Σε εξέλιξη οι προσπάθειες αποκατάστασης
Σε επιφυλακή βρίσκονται οι αρχές μέχρι την πλήρη κατάσβεση της πυρκαγιάς
Κινητοποίηση των αρχών τα ξημερώματα - Εντοπίστηκαν και μεταφέρθηκαν σε ασφαλές σημείο
Εντοπίστηκε σώος στα ελληνοαλβανικά σύνορα ύστερα από εκτεταμένες έρευνες
Αναλυτική πρόγνωση για όλη την Ελλάδα
Τραγωδίες σε Χερσόνησο και Νέα Πέραμο
Είναι όλοι καλά στην υγεία τους και ασφαλείς
Απαγορευτικό στο Λαύριο
Υποχωρούν σταδιακά τα επικίνδυνα φαινόμενα - Ισχυρές βροχές σε Κρήτη και Δωδεκάνησα
Το εργαλείο τεχνητής νοημοσύνης του υπουργείου Υγείας διευρύνει την εποπτεία του
Δεμένα τα πλοία στα κεντρικά λιμάνια της Αττικής - Οι τροποποιήσεις στα δρομολόγια
Προβλήματα από τους δυνατούς βοριάδες - Σε επιφυλακή η Κρήτη για έντονες βροχές
Κορυφαία μορφή των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, έφυγε από τη ζωή δύο ημέρες πριν συμπληρώσει τα 90 της χρόνια
Η άγνωστη διαδρομή ενός κατοχικού υπουργού από την Αθήνα της Κατοχής στην Αυστρία και από εκεί στις φυλακές Αβέρωφ
Έντονα φαινόμενα στην Κρήτη - Ριπές έως 8 μποφόρ στο Αιγαίο
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.