Ένα τεστ αίματος για πολλούς καρκίνους πλησιάζει στην έγκριση του FDA

Ένα τεστ αίματος που έχει σχεδιαστεί για να ανιχνεύει ταυτόχρονα δεκάδες μορφές καρκίνου πέρασε ένα σημαντικό εμπόδιο στην πορεία προς την πιθανή έγκρισή του στις ΗΠΑ.

Συμβουλευτική επιτροπή του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων, του γνωστού FDA, τάχθηκε υπέρ του τεστ Galleri, το οποίο ανέπτυξε η εταιρεία Grail. Το τεστ προορίζεται κυρίως για ανθρώπους άνω των 50 ετών και αναζητά στο αίμα μοτίβα στο ελεύθερο κυτταρικό DNA που μπορεί να συνδέονται με την παρουσία καρκίνου.

Τα δέκα μέλη της επιτροπής συμφώνησαν ομόφωνα ότι η εταιρεία παρουσίασε επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια του τεστ. Η εικόνα ήταν λιγότερο ξεκάθαρη ως προς την αποτελεσματικότητά του: έξι μέλη ψήφισαν θετικά και τέσσερα αρνητικά. Στο ερώτημα εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων, επτά ψήφισαν υπέρ, δύο κατά και ένα μέλος απείχε.

Η θετική γνωμοδότηση δεν σημαίνει ότι το Galleri εγκρίθηκε. Ο FDA λαμβάνει υπόψη τις εισηγήσεις των συμβουλευτικών επιτροπών του, χωρίς να είναι υποχρεωμένος να τις ακολουθήσει.

Σε μελέτη με περισσότερους από 35.000 συμμετέχοντες, το τεστ εντόπισε πιθανό σήμα καρκίνου σε 287 ανθρώπους. Περίπου έξι στους δέκα από αυτούς διαγνώστηκαν στη συνέχεια με τη νόσο. Όταν υπήρχε καρκίνος, το Galleri προέβλεψε σωστά το σημείο του σώματος από το οποίο προερχόταν στο 91% περίπου των περιπτώσεων.

Η δυνατότητα εντοπισμού διαφορετικών καρκίνων με μία απλή αιμοληψία θεωρείται σημαντική, ιδιαίτερα για μορφές της νόσου για τις οποίες δεν υπάρχουν καθιερωμένα προγράμματα προληπτικού ελέγχου. Μέχρι σήμερα, κανένα τεστ πολλαπλής ανίχνευσης καρκίνου δεν έχει εγκριθεί από τον FDA.

Σχετικό Άρθρο

Health & Fitness Θεσμικό ρόλο στις πολιτικές για τον καρκίνο αποκτά η συμμετοχή των ασθενών

Σοφία Νέτα 16.09.2026, 17:48

Ωστόσο, το Galleri δεν αποτελεί διάγνωση. Ένα θετικό αποτέλεσμα πρέπει να διερευνηθεί με απεικονιστικές εξετάσεις, βιοψία ή άλλες διαγνωστικές μεθόδους, ενώ ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει ότι κάποιος έχει καρκίνο. Η ίδια η κατασκευάστρια εταιρεία αναγνωρίζει ότι μπορούν να υπάρξουν τόσο ψευδώς θετικά όσο και ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα.

Ο Κόλιν Πρίτσαρντ, καθηγητής και ερευνητής του καρκίνου στο Πανεπιστήμιο της Ουάσινγκτον, εκτιμά ότι το τεστ ενδέχεται να είναι περισσότερο χρήσιμο για ανθρώπους με αυξημένο κίνδυνο, όπως όσοι έχουν επιβαρυμένο οικογενειακό ιστορικό. Στις ομάδες χαμηλού κινδύνου, αντίθετα, ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα θα μπορούσε να οδηγήσει σε περιττές, ακριβές και επεμβατικές εξετάσεις.

Ο Ατζάι Γκοέλ, επικεφαλής του Τμήματος Μοριακής Διαγνωστικής και Πειραματικής Θεραπευτικής στο ερευνητικό κέντρο City of Hope, χαρακτήρισε τη γνωμοδότηση σημαντικό βήμα, αλλά όχι την τελική απάντηση για την κλινική αξία της εξέτασης. Όπως επισήμανε, ο στόχος δεν είναι απλώς να εντοπίζονται περισσότεροι καρκίνοι, αλλά να αποδειχθεί ότι εντοπίζονται αρκετά νωρίς ώστε να αλλάζει ουσιαστικά η πορεία των ασθενών.

Ακόμη και εάν εγκριθεί, το Galleri θα πρέπει να λειτουργεί συμπληρωματικά και όχι ως υποκατάστατο της μαστογραφίας, της κολονοσκόπησης, της αξονικής τομογραφίας πνεύμονα και των άλλων καθιερωμένων εξετάσεων. Πριν το πολυαναμενόμενο «ένα τεστ για όλους τους καρκίνους» γίνει πραγματικότητα, θα χρειαστούν μακροχρόνια στοιχεία που να δείχνουν ότι μειώνει τις διαγνώσεις σε προχωρημένο στάδιο – και, κυρίως, τους θανάτους.

Σχετικό Άρθρο

Health & Fitness 1ο Συμπόσιο: Μικρές Ιφιγένειες – Γυναίκες αντιμέτωπες με τους σιωπηλούς καρκίνους

A.V. Team 17.09.2026, 16:31

Πηγή: Scientific American