Αλτσχάιμερ: Εγκρίθηκε το πρώτο τεστ διάγνωσης με απλή εξέταση αίματος

Η πρώτη εξέταση αίματος που θα βοηθήσει στη διάγνωση της νόσου Αλτσχάιμερ θα είναι διαθέσιμο από τα τέλη Ιουνίου στις ΗΠΑ, μετά την έγκριση της χρήσης του από τις ρυθμιστικές αρχές την περασμένη εβδομάδα.

Το τεστ, που ονομάζεται Lumipulse, θα είναι αρχικά διαθέσιμο σε περίπου 50 αμερικανικά ερευνητικά κέντρα και νοσοκομεία που ειδικεύονται στη νόσο Αλτσχάιμερ, δήλωσε την Τρίτη σε συνέντευξή του ο Γκόκι Ισικάουα, επικεφαλής της Fujirebio Holdings Inc, μιας μονάδας της ιαπωνικής H.U. Group Holdings Inc, η οποία ανέπτυξε το τεστ.

Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την εξέταση την περασμένη εβδομάδα, καθιστώντας ευκολότερη την ανεύρεση και τη θεραπεία ασθενών με τη νόσο που πλήττει σχεδόν 7 εκατομμύρια Αμερικανούς. Ως το 2060 ο αριθμός αυτός αναμένεται να διπλασιαστεί.

Η έγκριση δόθηκε για άτομα ηλικίας άνω των 55 ετών που παρουσιάζουν ενδείξεις της νόσου. Τονίζουν οι δημιουργοί του τεστ ότι δεν πρέπει να το κάνουν άτομα που δεν εμφανίζουν ενδείξεις γιατί το αποτέλεσμα μπορεί να είναι ψευδές.

Στις κλινικές δοκιμές σε πάνω από το 91% του δείγματος με θετικό τεστ η διάγνωση επιβεβαιώθηκε και από άλλα διαγνωστικά εργαλεία. Αντίστοιχα, επιβεβαιώθηκε η αρνητική διάγνωση στο 97% των περιπτώσεων.

Η διαδικασία, η οποία διαρκεί περίπου 30 λεπτά από την αιμοληψία έως τη διάγνωση, θα είναι διαθέσιμη στους ασθενείς στο κόστος μιας σάρωσης PET, αναφέρει το Bloomberg.

Σχετικό Άρθρο

Τεχνολογια - Επιστημη Νέο μοντέλο τεχνητής νοημοσύνης υπολογίζει την ταχύτητα γήρανσης του εγκεφάλου

Newsroom 04.03.2025, 17:54

Η εταιρεία σχεδιάζει να καταθέσει στοιχεία για να ζητήσει εγκρίσεις στην Ιαπωνία ήδη από τον Αύγουστο και στην Ευρώπη εντός του 2025, δήλωσε ο Ισικάουα. Στην Κίνα, ο συνεργάτης της Fujirebio θα υποβάλει πιθανώς δεδομένα στις ρυθμιστικές Αρχές το 2026, πρόσθεσε.

Άλλες δύο εταιρείες, η C2N Diagnostics και η Quanterix, ετοιμάζουν και αυτές διαγνωστικά τεστ με εξετάσεις αίματος για τη νόσο, σημειώνει η Washington Post.

Οι κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι μπορούν να επιβραδύνουν σε κάποιο βαθμό την εξέλιξη της νόσου, αλλά όχι να την αντιστρέψουν, ενώ δεν λείπουν οι παρενέργειες.