ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων γνωστών φαρμάκων - Τι εντοπίστηκε κατά τον έλεγχο
Στην ανάκληση παρτίδων φαρμάκων προχωρά ο ΕΟΦ. Πρόκειται για γνωστά κορτικοστεροειδή φάρμακα σε ενέσιμη μορφή.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε καθώς «μετά από ενημέρωση για πιθανότητα ανίχνευσης σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι, μέσα στο αποστειρωμένο διάλυμα, τα οποία προέρχονται από εξάρτημα που αποτελεί μέρος της γραμμής παραγωγής του προϊόντος».
Πρόκειται για παρτίδες των εξής φαρμάκων:
CELESTONE CHRONODOSE INJ.SU.RET (3+3)MG/1 ML VIAL
PROPIOCHRONE INJ.SUSP (5+2)MG/1ML
Αναλυτικά τα ανακληθέντα φάρμακα, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης για το καθένα:
Δραστική ουσία και στα δύο φάρμακα είναι η βηταμεθαζόνη (betamethasone), η οποία κατατάσσεται ως προς τη δραστικότητα της στα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή και έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Συγκεκριμένα, ενδείκνυνται στη θεραπεία βαρέων και μετρίων παθήσεων, σε οξείες και χρόνιες αυτοπεριοριζόμενες ασθένειες που ανταποκρίνονται στη συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
18°
