Κοσμος

ΗΠΑ: «Πράσινο φως» από τον FDA για το χάπι της Merck

Για ποιους ασθενείς δεν εγκρίνεται

Newsroom
1’ ΔΙΑΒΑΣΜΑ

Ο FDA ενέκρινε το χάπι της Merck κατά του κορωνοϊού. Αναλυτικά η ανακοίνωση και τα στοιχεία.

Μία ημέρα αφότου έδωσε το πράσινο φως στο χάπι της Pfizer για την αντιμετώπιση της Covid-19, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε την Πέμπτη κατεπείγουσα έγκριση για το αντίστοιχο χάπι της Merck.

Το σκεύασμα της Merck μολνοπιραβίρη (molnupiravir), το οποίο ανέπτυξε από κοινού με τη Ridgeback Biotherapeutics, έδειξε να μειώνει τις νοσηλείες και τους θανάτους περίπου κατά 30% σε κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε με άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο στην αρχή της ασθένειας.

Ο οργανισμός ενέκρινε τη χρήση του φαρμάκου που λαμβάνεται από το στόμα για τη θεραπεία ήπιας έως μεσαίας COVID από ενήλικες που κινδυνεύουν να νοσήσουν σοβαρά, και από εκείνους που δεν έχουν πρόσβαση σε εναλλακτικές θεραπείας για την COVID-19 ή δεν είναι κλινικά κατάλληλες για αυτούς.

Η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει ένα συμβόλαιο αγοράς έως πέντε εκατομμυρίων δόσεων του φαρμάκου για 700 δολάρια ανά δόση.

Το φάρμακο δεν εγκρίνεται για χρήση σε ασθενείς κάτω των 18 ετών επειδή η μολνοπιραβίρη μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη οστών και χόνδρων, ανέφερε σε μια ανακοίνωση ο FDA.

Ακολουθήστε την Athens Voice στο Google News κι ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις