Health & Fitness

Νέα ελπίδα για τον καρκίνο του παγκρέατος: Η FDA ενέκρινε χάπι που διπλασίασε την επιβίωση

Το φάρμακο έχει σχεδιαστεί ώστε να μπλοκάρει διαφορετικές μορφές μιας πρωτεΐνης

Athens Voice News
Newsroom
1’ ΔΙΑΒΑΣΜΑ
Ο FDA των ΗΠΑ
© EPA/NINA PROMMER

FDA: Πράσινο φως σε νέο φάρμακο για μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος

Ένα νέο φάρμακο για τον καρκίνο του παγκρέατος έλαβε ταχεία έγκριση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), αφού σε μεγάλη κλινική μελέτη φάνηκε να διπλασιάζει την επιβίωση ασθενών με προχωρημένη νόσο.

Πρόκειται για το Rasonque της Revolution Medicines, ένα χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και εγκρίθηκε για ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος οι οποίοι έχουν ήδη λάβει θεραπεία ή δεν μπορούν να υποβληθούν σε συνδυασμένη χημειοθεραπεία.

Το φάρμακο έχει σχεδιαστεί ώστε να μπλοκάρει διαφορετικές μορφές της πρωτεΐνης RAS, η οποία παίζει σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη πολλών όγκων του παγκρέατος.

Ένας από τους πιο θανατηφόρους καρκίνους

Ο καρκίνος του παγκρέατος παραμένει μία από τις πιο δύσκολες μορφές καρκίνου στην αντιμετώπιση, με πολύ χαμηλά ποσοστά μακροχρόνιας επιβίωσης.

Σύμφωνα με την Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία, το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης βρίσκεται περίπου στο 13%. Η Revolution Medicines είχε ανακοινώσει τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής τον περασμένο Απρίλιο, προκαλώντας πολύ μεγάλο ενδιαφέρον από ασθενείς και γιατρούς.

Η FDA είχε στη συνέχεια επιτρέψει την πρώιμη πρόσβαση στο φάρμακο μέσω του προγράμματος compassionate use, το οποίο δίνει τη δυνατότητα σε ασθενείς με σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή παθήσεις να λάβουν πειραματικές θεραπείες πριν από την επίσημη έγκρισή τους.

Ταχεία αξιολόγηση από την FDA

Το Rasonque ήταν ένα από τα πρώτα φάρμακα που εντάχθηκαν στη νέα διαδικασία ταχείας αξιολόγησης της FDA.

Το συγκεκριμένο πρόγραμμα έχει στόχο να περιορίσει σημαντικά τον χρόνο έγκρισης για θεραπείες που καλύπτουν σημαντικές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες, μειώνοντας μια διαδικασία που συνήθως διαρκεί 10 έως 12 μήνες σε ακόμη και έναν ή δύο μήνες.

Η έγκριση του φαρμάκου θεωρούνταν σε μεγάλο βαθμό αναμενόμενη από την αγορά, καθώς οι επενδυτές είχαν ήδη προεξοφλήσει ότι θα μπορούσε να αποτελέσει σημαντική νέα επιλογή στη θεραπεία της νόσου.

Η μετοχή της Revolution Medicines έχει ενισχυθεί κατά 166% μέσα στο 2026.

Πάνω από 2.000 ασθενείς είχαν ήδη πρόσβαση

Σύμφωνα με αναλυτές της RBC Capital Markets, περισσότεροι από 2.000 ασθενείς έχουν ήδη ενταχθεί στο πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης στο φάρμακο.

Οι αναλυτές εκτιμούν ότι οι πωλήσεις του Rasonque στις ΗΠΑ για τον καρκίνο του παγκρέατος θα μπορούσαν να φτάσουν τα 28 εκατ. δολάρια στο τρίτο τρίμηνο και τα 148 εκατ. δολάρια στο τέταρτο.

Σε βάθος χρόνου, η RBC εκτιμά ότι οι ετήσιες πωλήσεις του φαρμάκου θα μπορούσαν να φτάσουν ακόμη και τα 11,5 δισ. δολάρια.

Η Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία εκτιμά ότι περίπου 67.350 άνθρωποι θα διαγνωστούν με καρκίνο του παγκρέατος στις ΗΠΑ μέσα στη φετινή χρονιά.

Η Revolution Medicines δεν είχε απαντήσει άμεσα σε ερώτημα του Reuters σχετικά με την τιμή του φαρμάκου και το πότε ακριβώς θα είναι διαθέσιμο στην αγορά.

Πηγή: Reuters

ΕΓΓΡΑΦΕΙΤΕ ΣΤΟ NEWSLETTER ΜΑΣ

Tα καλύτερα άρθρα της ημέρας έρχονται στο mail σου

ΠΡΟΣΦΑΤΑ

ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ

ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.

// EMPTY