Έρχεται νέο φάρμακο κατά της παχυσαρκίας - Πέτυχε απώλεια έως και 25 κιλών στις δοκιμές

Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση έγκρισης για τη νέα θεραπεία κατά της παχυσαρκίας, ρετατρουτίδη (retatrutide), το πρώτο τρίμηνο του 2027, μετά την ολοκλήρωση δύο ακόμη επιτυχημένων κλινικών δοκιμών τελικού σταδίου.

Αν και η εταιρεία είχε αφήσει ανοιχτό το ενδεχόμενο να καταθέσει τον σχετικό φάκελο εντός του 2026, διευκρίνισε ότι απαιτείται περισσότερος χρόνος για τη συγκέντρωση και επαλήθευση των στοιχείων παραγωγής και ποιοτικού ελέγχου που ζητούν οι ρυθμιστικές αρχές.

Τα αποτελέσματα των δύο μελετών φάσης 3 ενισχύουν τις προσδοκίες για τη νέα θεραπεία. Στην πρώτη δοκιμή, ενήλικες με παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2 που έλαβαν ρετατρουτίδη έχασαν κατά μέσο όρο έως και το 20,8% του σωματικού τους βάρους μέσα σε 80 εβδομάδες, ποσοστό που αντιστοιχεί σε περίπου 22,7 κιλά.

Στη δεύτερη μελέτη, ασθενείς με σοβαρή παχυσαρκία και καρδιαγγειακή νόσο, με ή χωρίς διαβήτη, πέτυχαν μέση απώλεια βάρους έως και 22,6%, δηλαδή περίπου 25,3 κιλά, ενώ καταγράφηκε και βελτίωση σε βασικούς παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου.

Παχυσαρκία και θεραπεία «τριπλών G»

Η ρετατρουτίδη χορηγείται με εβδομαδιαία ένεση και ανήκει στη νέα γενιά των λεγόμενων «τριπλών G» θεραπειών, καθώς δρα ταυτόχρονα στους υποδοχείς GLP-1, GIP και γλυκαγόνης. Ο συγκεκριμένος μηχανισμός θεωρείται ότι ενισχύει περισσότερο το αίσθημα κορεσμού και την απώλεια βάρους σε σχέση με τις διαθέσιμες σήμερα θεραπείες.

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η ναυτία, η διάρροια και η δυσκοιλιότητα -εικόνα συμβατή με τα υπόλοιπα φάρμακα της κατηγορίας GLP-1, σύμφωνα με τους επιστήμονες.

Μέχρι σήμερα η Eli Lilly έχει ανακοινώσει θετικά αποτελέσματα από πέντε μελέτες τελικού σταδίου και εκτιμά ότι διαθέτει πλέον επαρκή κλινικά δεδομένα για να επιδιώξει την παγκόσμια έγκριση της ρετατρουτίδης, η οποία αναμένεται να αποτελέσει βασικό όπλο της εταιρείας στον ανταγωνισμό με τη Novo Nordisk στην ταχέως αναπτυσσόμενη αγορά θεραπειών για την παχυσαρκία.