Εγκρίθηκε το νέο χάπι για τη χοληστερίνη που αλλάζει τα πάντα

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το νέο φάρμακο της Merck για τη μείωση της χοληστερόλης, με την εμπορική ονομασία Lipfendra (δραστική ουσία: enlicitide), σηματοδοτώντας την πρώτη έγκριση από του στόματος αναστολέα της πρωτεΐνης PCSK9.

Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία, δηλαδή αυξημένα επίπεδα της «κακής» LDL χοληστερόλης, η οποία συνδέεται με τη δημιουργία αθηρωματικής πλάκας στις αρτηρίες και αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο.

Μέχρι σήμερα, οι θεραπείες που στοχεύουν την πρωτεΐνη PCSK9 χορηγούνταν μόνο με ενέσεις. Το Lipfendra λαμβάνεται μία φορά την ημέρα σε μορφή χαπιού, προσφέροντας μια νέα εναλλακτική επιλογή για τους ασθενείς.

Η έγκριση βασίστηκε σε δύο κλινικές μελέτες τελικού σταδίου, στις οποίες το φάρμακο πέτυχε σημαντική μείωση της LDL χοληστερόλης σε ευρύ φάσμα ασθενών, μεταξύ των οποίων άτομα με οικογενή υπερχοληστερολαιμία αλλά και ασθενείς που ήδη λάμβαναν στατίνες.

Η Merck θεωρεί το Lipfendra μία από τις σημαντικότερες νέες θεραπείες του χαρτοφυλακίου της, καθώς επιδιώκει να ενισχύσει τα έσοδά της ενόψει της λήξης βασικών πατεντών του αντικαρκινικού φαρμάκου Keytruda από το 2028. Αναλυτές εκτιμούν ότι το νέο φάρμακο θα μπορούσε να εξελιχθεί σε προϊόν με πωλήσεις πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων ετησίως.

Πηγή: Reuters