- CITY GUIDE
- PODCAST
-
15°
ΕΟΦ για ακατάλληλο πιεσόμετρο και οξύμετρο - Η ανακοίνωση για την απόσυρση από την αγορά
Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) γνωστοποιεί την απόφασή του να απαγορεύσει τη διακίνηση και τη διάθεση συγκεκριμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων από μεγάλη αλυσίδα καταστημάτων πώλησης παιχνιδιών και διαφόρων αντικειμένων.
Τα προϊόντα αυτά είναι ένα πιεσόμετρο και ένα παλμικό οξύμετρο που κατασκευάζονται στο εξωτερικό για λογαριασμό της JUMBO AE.
Όπως διαπιστώθηκε, «η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά γίνεται κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα».
Το οξύμετρο και το πιεσόμετρο που απαγορεύτηκαν από τον ΕΟΦ
Συγκεκριμένα, σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, απαγορεύτηκαν τα ακόλουθα δύο προϊόντα:
- «Ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» που, σύμφωνα με την επισήμανση, κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology
- «παλμικό οξύμετρο δακτύλου» που, σύμφωνα με την επισήμανση, κατασκευάζεται στην Κίνα.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το οξύμετρο και το πιεσόμετρο στα καταστήματα JUMBO
«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ, την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
1) "ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01" που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology για λογαριασμό της JUMBO AE και
2) "παλμικό οξύμετρο δακτύλου" που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται στην Κίνα για λογαριασμό της JUMBO AE, καθώς διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
» Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.
» Η εταιρεία JUMBO AE οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει άμεσα τυχόν μεταπωλητές των προϊόντων στην ελληνική αλλά και την ευρωπαϊκή αγορά σχετικά με την παρούσα απόφαση.
» Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΟΦ για την ανάκληση των δύο προϊόντων.
ΠΡΟΣΦΑΤΑ
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Στις περιοχές όπου αναστέλλεται η λειτουργία των σχολείων θα εφαρμοστεί τηλεκαπίδευση
Καταστροφές στο οδικό δίκτυο, πλημμυρισμένες περιοχές και εκκενώσεις χωριών
Συνεχίζονται οι θυελλώδεις άνεμοι
Ένας νεκρός, παρασύρθηκε από χείμαρρο - Πότε σταματούν οι βροχές
Οι απίστευτες εικόνες που κατέγραψε η κάμερα
Νοσηλεύεται σοβαρά τραυματισμένος
Τα μανιασμένα κύματα δεν σταματούσαν να χτυπούν στα βράχια
Το χρονικό της υπόθεσης
Ήταν μία από τις πρώτες αρκούδες στο κέντρο προστασίας
Επικαιροποιήθηκε το έκτακτο δελτίο επικίνδυνων καιρικών φαινομένων
Άσπρη ημέρα είδαν κάτοικοι και επισκέπτες
Μπροστά ή πίσω οι δείκτες;
«Επαθα μίνι εγκεφαλικό όταν έκανα απεργία πείνας» είπε στην κατάθεσή του στο δικαστήριο
Τι ισχύει για τον Αργοσαρωνικό
Τι αναφέρουν οι πρώτες πληροφορίες
Τα πλάνα που είδαν το φως της δημοσιότητας
Το χρονικό της υπόθεσης
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.