Οι συστάσεις αυτής της επιτροπής είναι μόνο γνωμοδοτικές, αλλά είναι σπάνιο να μην γίνονται αποδεκτές από τον FDA. Αν εγκριθεί η χορήγηση του εμβολίου για αυτήν την ηλικιακή ομάδα, τότε περίπου 28 εκατομμύρια παιδιά θα είναι επιλέξιμα για να εμβολιαστούν στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Moderna: «Ασφαλές το εμβόλιό μας και για παιδιά 6 ως 11 ετών»
Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna σημείωσε ότι το mRNA εμβόλιο της κατά του κορωνοϊού σε μικρότερες δόσεις από ό,τι για ενήλικες φαίνεται να πυροδοτεί ισχυρή ανοσολογική απόκριση στα παιδιά έξι έως 11 ετών.
Η ανακοίνωση βασίστηκε στα έως τώρα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό εμβόλιο (πλασίμπο) και "τυφλής" κλινικής δοκιμής φάσης 2/3, με την ονομασία KidCOVE, του εμβολίου της σε 4.753 παιδιά, μερικά από τα οποία έκαναν δύο δόσεις του εμβολίου με χρονική απόσταση 28 ημερών μεταξύ τους. Κάθε δόση ήταν περίπου η μισή (50 μικρογραμμάρια) σε σχέση με αυτή που χορηγείται στους μεγάλους.
Διαπιστώθηκε ότι τα παιδιά παρήγαγαν εξουδετερωτικά αντισώματα περίπου μιάμιση φορά υψηλότερα σε σχέση με τα επίπεδα στους νεαρούς ενήλικες που είχαν κάνει την πλήρη δόση. Η εταιρεία ανέφερε ότι παρατηρήθηκαν στα παιδιά ορισμένες "ήπιες έως μέτριες" παρενέργειες, όπως κόπωση, πονοκέφαλοι, πυρετός και κάποιος πόνος στο σημείο της ένεσης, δηλαδή παρόμοια συμπτώματα με αυτά σε ορισμένους εφήβους και ενήλικες. Τα παιδιά θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για 12 μήνες μετά τη δεύτερη δόση, ώστε να αξιολογηθεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε μεγαλύτερο βάθος χρόνου.
24°
