- CITY GUIDE
- PODCAST
-
23°
O ΠΟΥ αναστέλλει τη διαδικασία έγκρισης του εμβολίου Sputnik V
Το ρωσικό σκεύασμα δεν έχει εγκριθεί ούτε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
![62224-137655.jpg 62224-137655.jpg](/images/120x120/3/jpg/sites/default/files/contributor/62224-137655.jpg)
![Sputnik V Sputnik V](/images/1074x600/3/jpg/sites/default/files/article/2021/09/16/sputnik_v.jpg)
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανέστειλε την διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V επειδή δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανέστειλε την διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V επειδή δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας σε ένα από τα εργοστάσια στα οποία παράγεται το εμβόλιο.
«Η διαδικασία αυτή ανεστάλη επειδή κατά την διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής» δήλωσε σήμερα ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO) Xάρμπας Μπαρμπόσα, σύμφωνα με την εφημερίδα Moscow Times.
Οι ορθές πρακτικές παραγωγής (Good manufacturing practice, GMP) είναι ένα σύστημα που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο τηρούνται.
Ως εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου.
Η Ρωσία υπέβαλε τις αιτήσεις της για έγκριση τόσο από τον ΠΟΥ όσο και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) τον Φεβρουάριο, μετά τη δημοσίευση της έρευνας στο κορυφαίο ιατρικό περιοδικό The Lancet που έδειξε ότι το εμβόλιο είχε αποτελεσματικότητα 91,6%.
Αλλά η προσφορά αντιμετώπισε πολλά προβλήματα και καθυστερήσεις.
Τόσο ο EMA όσο και ο ΠΟΥ δήλωσαν την περασμένη εβδομάδα ότι εξακολουθούσαν να περιμένουν ένα «πλήρες σύνολο δεδομένων» από τους παρασκευαστές του Sputnik V. Ο EMA αρνήθηκε να πει τι είδους πληροφορίες έλειπαν, ωστόσο ο επικεφαλής της στρατηγικής του οργανισμού για τα εμβόλια, Marco Cavaleri είπε ότι το χρονοδιάγραμμα για την τελική έγκριση ήταν «αβέβαιο».
Ακολουθήστε την Athens Voice στο Google News κι ενημερωθείτε πρώτοι για όλες τις ειδήσεις
ΚΟΡΩΝΟΪΟΣ: Live updates - Τι πρέπει να ξέρουμε για τον κορωνοϊό- Συνεχής ενημέρωση εδώ
ΠΡΟΣΦΑΤΑ
ΤΑ ΠΙΟ ΔΗΜΟΦΙΛΗ
![](/images/w400/3/jpg/files/2024-02-02/final-voice-choice4.jpg)
ΔΙΑΒΑΖΟΝΤΑΙ ΠΑΝΤΑ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
«Σκεφτείτε ότι η Βουλή των Αντιπροσώπων χειροκροτεί αυτούς που έσφαξαν σχεδόν 40.000 ανθρώπους», είπε για τις ΗΠΑ
Μετά την κατάθεση του διευθυντή της υπηρεσίας
Μια τρίτη αρκούδα περίμενε απέξω
Πώς ο συνιδρυτής του LinkedIn προβλέπει την εξαφάνιση των κλασσικών θέσεων εργασίας
Απών ο Αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν
Στα όρια στατιστικού λάθους οι αμφίρροπες πολιτείες - Κερδίζει έδαφος η αντιπρόεδρος των ΗΠΑ
Kαταδικάστηκε για «μισθοφορική δράση»
Oι εκτιμήσεις των αρχών για τους δράστες
Εκλάπησαν αντικείμενα αξίας 500.000 ευρώ
O Tραμπ παίρνει δημόσια αποστάσεις αλλά ιδιωτικά δίνει τις ευλογίες του
«Είναι δολιοφθορά», δήλωσε η δήμαρχος του Παρισιού
Σε δεινή κατάσταση η υγεία του καταδικασμένου για βιασμούς μεγιστάνα του κινηματογράφου
Πωλήθηκε σε δημοπρασία του οίκου Christie's - Πληρώθηκε με χρήματα κρατικού επενδυτικού ταμείου
Το τηλεφώνημα για βόμβα στο αεροδρόμιο στα σύνορα Ελβετίας-Γαλλίας και η αντίδραση των αρχών λίγο πριν τους Ολυμπιακούς Αγώνες
Ο Ρος Ντέιβιντσον ήταν μέλος του συγκροτήματος μεταξύ 2017 και 2019
«Η Γαλλία δέχεται επίθεση» - Υπάρχει οργανωμένο σχέδιο παράλυσης του συστήματος;
Κατηγορούνται για παραγωγή και διακίνηση φαιντανύλης - Στα χέρια των αρχών και ο γιος του «Ελ Τσάπο»
«Η επιλογή της ήταν μια από τις καλύτερες αποφάσεις που πήρε ποτέ ο Τζο Μπάιντεν»
Έχετε δει 20 από 200 άρθρα.