Εμβόλιο Moderna: Τι έδειξαν οι δοκιμές της φάσης 3 για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε τα συνολικά αποτελέσματα από τις δοκιμές του εμβολίου της, τα οποία δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι 94,1% αποτελεσματικό. Όπωςσημειώνει, κανένας από όσους εμβολιάστηκαν δεν έχει εμφανίσει κάποια σοβαρή ασθένεια.
Παράλληλα, ανακοίνωσε 100% αποτελεσματικότητα του εμβολίου στις βαριές περιπτώσεις COVID-19, αλλά και ότι η αποτελεσματικότητα ήταν σταθερή σε όλες τις ομάδες ανεξαρτήτως ηλικίας, φυλής, εθνικότητας και φύλου. (Το γκρουπ των 196 εθελοντών με COVID-19 περιλάμβανε 33 ενήλικες ηλικίας άνω των 65 και 42 συμμετέχοντες από διαφορετικές κοινότητες).
Η αμερικανική εταιρεία, υποβάλει τα δεδομένα στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ, της Ευρώπης και του Ηνωμένου Βασιλείου για άδεια έκτακτης ανάγκης. Αναμένει, επίσης, από τη Διοίκηση Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ να εξετάσει το αίτημά της κατά την συνεδρίαση στις 17 Δεκεμβρίου.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna, Στεφάν Μπανσέλ, δήλωσε σχετικά: «Αυτή η θετική πρωτογενής ανάλυση επιβεβαιώνει την ικανότητα του εμβολίου μας να αποτρέψει τη νόσο COVID-19 με 94,1% αποτελεσματικότητα και, κυρίως, την ικανότητα πρόληψης σοβαρής νόσου COVID-19. Πιστεύουμε ότι το εμβόλιο θα παρέχει ένα νέο και ισχυρό εργαλείο που μπορεί να αλλάξει την πορεία αυτής της πανδημίας και να βοηθήσει στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών, νοσηλειών και θανάτου».
«Πιστεύουμε ότι έχουμε ένα εμβόλιο πολύ υψηλής αποτελεσματικότητας. Τώρα πλέον έχουμε τα αποτελέσματα για να το αποδείξουμε», δήλωσε ο δρ Ταλ Ζακς, επικεφαλής της ιατρικής ομάδας της Moderna. «Περιμένουμε ότι θα έχουμε σημαντικό ρόλο στην ανατροπή της επιδημίας αυτής».
Η καθηγήτρια Άζρα Γκάνι, Πρόεδρος Επιδημιολογίας Λοιμωδών Νόσων στο Imperial College του Λονδίνου, δήλωσε μεταξύ άλλων: «Τα κύρια αποτελέσματα ανάλυσης που δημοσιεύθηκαν σήμερα επιβεβαιώνουν τα δεδομένα που αναφέρθηκαν στην ενδιάμεση ανάλυση και την δείχνουν υψηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Moderna κατά της νόσου COVID-19. Η εταιρεία αναφέρει υψηλή αποτελεσματικότητα έναντι των σοβαρών συνεπειών της λοίμωξης, ενώ κανένας από τους εμβολιασμούς δεν εμφανίζει σοβαρά συμπτώματα. Στο μεταξύ, ενώ δεν αποκλείεται κάποιος κίνδυνος σοβαρής νόσου μετά τον εμβολιασμό, δεδομένου του σχετικά μικρού αριθμού σοβαρών περιπτώσεων, αυτά τα αποτελέσματα υποδηλώνουν πολύ υψηλή αποτελεσματικότητα (> 85%) έναντι αυτού του σημείου της δοκιμής. Τα αποτελέσματα έχουν ελεγχθεί σε διαφορετικούς πληθυσμούς και αναφέρονται ως συνεπή σε διαφορετικές υποομάδες, αν και πρέπει να περιμένουμε περαιτέρω πληροφορίες στο επιστημονικό άρθρο που ετοιμάζεται».
10°
