Την Παρασκευή 29 Ιανουαρίου 2021 η απόφαση για το εμβόλιο της AstraZeneca από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), ο οποίος εξετάζει την αποτελεσματικότητα.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), που πρόκειται αυτήν την εβδομάδα να αποφανθεί επί του αιτήματος της εταιρείας AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου της για τον κορωνοϊό, θα εξετάσει «όλα τα δεδομένα» για την αποτελεσματικότητά του.
Δεν αποκλείει, μάλιστα, την πιθανότητα να δώσει το «πράσινο φως» μόνο για μία ή περισσότερες ηλικιακές ομάδες.
Τη δήλωση αυτή έκανε η εκτελεστική διευθύντρια του ΕΜΑ, Έμερ Κουκ, μιλώντας την Τρίτη 26 Ιανουαρίου 2021 στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Η απόφαση του ΕΜΑ για το εμβόλιο της AstraZeneca αναμένεται να ανακοινωθεί την προσεχή Παρασκευή. Εφόσον είναι «ναι», ανοίγει ο δρόμος για να εγκρίνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή την κυκλοφορία του στην ευρωπαϊκή αγορά.
Σημειώνεται ότι η AstraZeneca, σε μια προσπάθεια να ρίξει τους τόνους, στην κόντρα που ξέσπασε με τις Βρυξέλλες για τις καθυστερήσεις στις αποστολές των εμβολίων, ανακοίνωσε ότι επισπεύδει τις παραδόσεις.
AstraZeneca - Το εμβόλιο για τον κορωνοϊό είναι αποτελεσματικό σε άτομα άνω των 65 ετών
Μία ημέρα νωρίτερα, η φαρμακοβιομηχανία υπερασπίστηκε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της στα άτομα άνω των 65 ετών, διαψεύδοντας τα δημοσιεύματα δύο γερμανικών ΜΜΕ, σύμφωνα με τα οποία το Βερολίνο αμφισβητεί την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Η γερμανική κυβέρνηση το διέψευσε επίσης.
«Στις μελέτες που έγιναν, σε ό,τι έχει δημοσιευτεί μέχρι τώρα, δεν συμπεριλαμβανόταν παρά ένας πολύ μικρός αριθμός ηλικιωμένων ανθρώπων» εξήγησε η Κουκ. Και πρόσθεσε: «Αλλά η επιστημονική επιτροπή μας θα εξετάσει όλα τα δεδομένα, αναλύοντας τι σημαίνουν όσον αφορά τον πληθυσμό που μελετήθηκε και τι μπορεί εύλογα να αναμένεται μεταξύ των ηλικιακών ομάδων που δεν έχουν ακόμη μελετηθεί. Είναι μια φυσιολογική διαδικασία».
Εμβόλιο AstraZeneca στην Ευρώπη - Δεν αποκλείεται να δοθεί έγκριση μόνο για συγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες
Η απόφαση του ΕΜΑ για το εμβόλιο της AstraZeneca θα εξαρτηθεί από διάφορα δεδομένα.
Όπως εξήγησε η Κουκ, «είναι πιθανό να δοθεί έγκριση για μια συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα, όπως είναι επίσης δυνατόν να διευρυνθεί για μια ευρύτερη ηλικιακή ομάδα». Και ξεκαθάρισε: «Αλλά δεν θέλω να προκαταβάλω την απόφαση. Η επιστημονική συζήτηση συνεχίζεται».
Σύμφωνα με την ίδια, είναι σημαντικό «να υπάρχει διαφάνεια στα δεδομένα που εξετάζονται».
Εμβόλια Pfizer και Moderna - Πόσο αποτελεσματικά είναι στις μεταλλάξεις του ιού από Μεγάλη Βρετανία και Νότια Αφρική
Η Κουκ επιβεβαίωσε, επίσης, στους ευρωβουλευτές ότι με βάση τις πρώτες ενδείξεις από τις μελέτες in vitro, τα δύο εμβόλια που έχουν ήδη εγκριθεί στην ΕΕ, εκείνα των εταιρειών Moderna και Pfizer/BioNTech, είναι αποτελεσματικά έναντι «τουλάχιστον» της βρετανικής μετάλλαξης κορωνοϊού. «Νομίζω ότι είναι πιο περίπλοκο για τη νοτιοαφρικανική παραλλαγή και χρειαζόμαστε επιπρόσθετη δουλειά για να καθορίσουμε την αποτελεσματικότητα αυτών των εμβολίων» ανέφερε ακόμη.
23°
