Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκινάει τη διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης για το υποψήφιο mRNA εμβόλιο της Moderna έναντι της COVID-19 (mRNA-1273)
H Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έχει ξεκινήσει τη διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης για το εμβόλιο mRNA-1273, το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας έναντι της COVID-19, μετά την επιβεβαίωση της επιλεξιμότητας του εμβολίου mRNA-1273 να καταθέσει αίτηση μέσω της Κεντρικής Διαδικασίας στις 14 Οκτωβρίου 2020.
«Η έναρξη της διαδικασίας κυλιόμενης επισκόπησης σηματοδοτεί το κρίσιμο επόμενο βήμα στην προσπάθειά μας να εξελίξουμε περαιτέρω το εμβόλιο mRNA-1273, σε συνεργασία με τις Ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές» δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. «Θα συνεχίσουμε τον συνεχή διάλογο με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων καθώς αναπτύσσουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο. Αυξάνουμε επίσης την παγκόσμια παραγωγή με τις εταιρείες Lonza και ROVI, στρατηγικούς εταίρους μας σε Ελβετία και Ισπανία αντίστοιχα, ώστε να είμαστε σε θέση να προσφέρουμε 500 εκατομμύρια δόσεις ετησίως, ακόμη και 1 δις δόσεις ετησίως, ξεκινώντας από το 2021».
13°
